BioVie Shares Fall 9.7% After Long COVID Trial Misses Statistical Significance in Full Population ↗

Het Amerikaanse bedrijf BioVie heeft in een fase 2-trial (ADDRESS-LC) met 203 deelnemers onderzocht of het middel bezisterim neurologische klachten bij long covid kan verminderen, in vergelijking met een placebo. Over de hele groep deelnemers liet het middel op geen van de 22 gemeten uitkomsten een statistisch significant effect zien. Volgens het bedrijf verbeterden in een vooraf vastgestelde subgroep van mensen met zwaardere klachten bij de start (ongeveer 78 procent van de deelnemers) sommige uitkomsten wel significant ten opzichte van placebo, en scoorde bezisterim op 21 van de 22 uitkomsten iets beter dan placebo, al waren die verschillen niet significant. Voorzichtigheid is geboden: de resultaten komen van het bedrijf zelf, de subgroepbevindingen veranderen niets aan de negatieve uitkomst voor de hele groep, en er is vervolgonderzoek nodig om te zien of ze standhouden. Een grotere fase 3-studie is nog niet aangekondigd.